详细内容
申请API会标许可认证我们需要做的工作:
按API Spec Q1标准建立质量体系,并确保其有效运行;提出申请前体系运行达四个月,并且至少进行一次内审、一次管理评审。
API审核方法及容易出问题的地方:
① API审核方法
抽样法。
② API审核时容易审处不符合项的地方
a、 管理评审中易漏掉标准的变化情况、质量目标的实现情况、内审报告、现场不合格等;
b、 合同评审中易遗漏不符合企业标准产品的评审;
c、 设计开发计划中易遗漏技术接口及职责分配、风险评估等;
d、 设计漏掉了设计验收准则;设计评审、验证由原设计/评审人员参与等;
e、 生产现场该有的作业标准却没有;文件更改无标识;
f、 供应未提供详细准确的采购文件,包括验收标准(含版本号);
g、 现场产品标识(以实现可追溯性)无文件规定(如打钢字码);
h、 热处理无硬度、机械性能等要求;
API认证对各级人员的要求:
1、总经理及车间副主任(含车间副主任)以上级管理人员的要求:
1) 会背公司质量方针,并说出对质量方针的理解;
2) 会背公司质量目标及部门质量目标,并说出上述质量目标的实现情况,能出示证据;
3) 能熟练说出自己的职责及具体的工作内容、工作要求及实际做法。
1、 对其余人员(包括科员、检验员、仓库保管员、维修工、各工种操作工等)的要求:
1) 会背公司质量方针,能从自身岗位角度理解质量方针;
2) 能熟练说出自己的职责及具体的工作的目的、内容、过程、方法和要求。
提供给API审核时的文件及质量记录整理要求:
1. 所有人员的名册(要求:包括姓名、岗位等)
2. 设备台帐、计量器具台帐
3. 质量体系文件的清单(包括技术性文件、管理性文件和外来文件清单,标识修订状态)
4. 质量记录清单(记录应有保存期)及质量记录(包括特殊过程、外协过程识别及控制记录)