详细内容
API审核方法及容易出问题的地方：
① API审核方法
抽样法。
② API审核时容易审处不符合项的地方
a、 管理评审中易漏掉标准的变化情况、质量目标的实现情况、内审报告、现场不合格等；
b、 合同评审中易遗漏不符合企业标准产品的评审；
c、 设计开发计划中易遗漏技术接口及职责分配、风险评估等；
d、 设计漏掉了设计验收准则；设计评审、验证由原设计/评审人员参与等；
e、 生产现场该有的作业标准却没有；文件更改无标识；
f、 供应未提供详细准确的采购文件，包括验收标准（含版本号）；
g、 现场产品标识（以实现可追溯性）无文件规定（如打钢字码）；
h、 热处理无硬度、机械性能等要求；
提供给API审核时的文件及质量记录整理要求：
1. 所有人员的名册（要求：包括姓名、岗位等）
2. 设备台帐、计量器具台帐
3. 质量体系文件的清单（包括技术性文件、管理性文件和外来文件清单，标识修订状态）
4. 质量记录清单（记录应有保存期）及质量记录（包括特殊过程、外协过程识别及控制记录）
API标准主要是规定设备性能，有时也包括设计和工艺规范，标准制定领域包括石油生产、炼油、测量、运输、销售、安全和防火、环境规程等，其信息技术标准包括石油和天然气工业用EDI、通信和信息技术应用等方面。
API的申请认证过程（程序）：
首先，申请企业的产品应该按照API 的产品标准进行设计和生产。
1、填写美国API发给的认证产品的申请表、协议（均为英文）
2、根据《API Spec Q1质量纲要规范》编写文件化的质量管理体系：《质量手册》、整套《程序文件》、以及有关的作业文件，如：《作业指导书》。
3、向美国API总部递交（邮寄）用英文填写完的申请表和协议、英文版的《质量手册》和申请费。一种API产品规范即一个API证书（如API SPEC 8C）约5000美元。
根据《API Spec Q1质量纲要规范》建立的质量管理体系至少要运行四个月，并且进行了一次内审和管理评审。然后才能由审核员审核。
4、API总部审核《质量手册》，大约需要一个月左右。并将审核的结果通知企业。《质量手册》合格通过后，美国API总部指派一名审核员到企业进行现场的审核（审核费约3000美元左右）。审核员先到生产的现场检查，具体检查原料和成品的保管状况，生产加工、检验过程，产品的试验过程，计量检测器具、试验设备的检定状况，然后审核体系文件和记录。主要是审核文件和记录。
5、审核员将审核的记录和评价上交美国API总部。总部审核通过后向企业颁发证书。
一般审核员要下达几项不合格，企业要分析原因并采取纠正和预防措施进行整改，邮寄到美国API总部。得到通过后才能颁发证书。